Technicien.ne QA Opérationnel FVI [Belgium]


 

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Site Name: Belgium-Wavre
Posted Date: Jul 18 2023


En tant que Technicien.ne QA Opérationnel, vous êtes en charge de l’assurance de la qualité de la documentation GMP, de la revue qualité et du travail de terrain.


Vos responsabilités

  • Vous réalisez la revue des batch records ainsi que leur clôture dans les délais

  • Vous assurez une présence QA régulière dans toutes les zones de production et veillez au respect des cGMP et des procédures en place

  • Vous proposez des modifications et/ou commentaires sur une création ou une révision documentaire (SOP, WKI, CL,…) avant de soumettre le document corrigé à l’approbation de votre supérieur hiérarchique

  • Vous assurez la gestion des problématiques potentielles et repérez des opportunités d’amélioration

  • Vous réalisez des audits en production, d’investigation en collaboration avec la production et identification des risques qui peuvent avoir un impact sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité des vaccins

  • Vous transmettez à votre management les sujets critiques ou sensibles qui nécessitent un appui de la hiérarchie

  • Vous travaillez en horaire à pauses (6h-14h/14h-22h)

Pourquoi vous ?

Qualifications requises

  • Vous êtes en possession d’un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …)

  • Vous avez une première expérience similaire dans le secteur pharmaceutique

  • Vous avez des connaissances de l’application des règles QA dans le secteur pharmaceutique

  • Vous avez une connaissance des logiciels de traitement de texte (Word) et d’exploitation de données (Excel) pour la présentation de résultats sous forme graphique ; vous êtes familiarisé.e avec l'utilisation de bases de données (SAP)

Qualifications souhaitées

  • Vous êtes rigoureux.se, intègre et tenace vis-à-vis des règles du Système Qualité

  • Vous faites preuve d'autonomie dans la gestion de votre charge de travail au jour le jour

  • Vous êtes à l'écoute et ouvert.e à la discussion

  • Vous prenez des décisions et vos responsabilités

  • Vous êtes précis.e et rigoureux.se

  • Vous êtes persévérant.e

  • Vous avez un bon esprit d'équipe et communiquez facilement

  • Vous avez un bon esprit critique et analytique

Si vous avez besoin d’assistance ou d’aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d’exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates.

Pourquoi GSK ?

Chez GSK, nous avons déjà réalisé des changements sans précédent au cours des quatre dernières années, en améliorant la R&D, en devenant un leader dans le domaine des soins de santé grand public, en renforçant notre leadership et en transformant notre exécution commerciale.

New GSK, possède un portefeuille de vaccins et de médicaments spécialisés de premier plan, ainsi qu'une R&D basée sur la science du système immunitaire et de la génétique ;

Une nouvelle ambition s'accompagne d'un nouvel objectif. Pour le nouveau GSK, il s'agit d'unir la science, le talent et la technologie pour prendre de l'avance sur les maladies - avec l'ambition claire d'avoir un impact sur la santé humaine, d'obtenir des rendements plus élevés et plus durables pour les actionnaires et de créer un nouveau GSK où les personnes exceptionnelles s'épanouissent.

Prendre de l'avance signifie prévenir les maladies et les traiter. Nous y parviendrons grâce à nos collaborateurs et à notre culture. Une culture qui est ambitieuse pour les patients - afin que nous fournissions ce qui est important mieux et plus rapidement ; responsable de l'impact - avec une appropriation claire des objectifs et un soutien pour réussir ; et où nous faisons ce qui est juste. Alors, si vous êtes prêt(e) à améliorer la vie de milliards de personnes, rejoignez-nous en ce moment passionnant de notre parcours. Rejoignez notre défi pour aller de l'avant ensemble.

Nous sommes l'une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, fournissant des vaccins qui aident à protéger les gens à tous les stades de la vie. Notre R&D se concentre sur le développement de vaccins contre les maladies infectieuses qui combinent des besoins médicaux élevés et un fort potentiel commercial. Notre activité Vaccins dispose d'un portefeuille de plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre une série de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins à des personnes vivant dans plus de 160 pays. Nous avons un pipeline de 17 vaccins candidats en développement à l'exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l'approbation réglementaire au Canada et aux Étas-Unis.

If you have a disability and require assistance during the course of the selection process, you will have the opportunity to let us know what specific assistance you require in order to make suitable arrangements.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

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